省食品药品监督管理局关于发布《湖北省药品质量公告》(2004年第一季度)的通知
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:790
[center]食品药品监督管理局关于发布《湖北省药品质量公告》(2004年第一季度)的通知[/center]
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局:      为保障人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品质量监督抽验管理规定》及国家和我省药品抽验计划,省药品检验所和各市、州、直管市药品监督管理局及其药品检验所于2004年第一季度对辖区内部分药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,据此发布《湖北省药品质量公告》(2004年第一季度,总第19期)。请各地食品药品监督管理部门继续加强对本辖区药品质量的监督检查,并对本期《公告》中的不合格药品一律依法予以查处。查处情况于2004年8月15日前上报我局稽查分局。
二○○四年七月一日

湖北省药品质量公告
(2004年第一季度 总第19期)
湖北省食品药品监督管理局发布 2004年7月
    为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及国家局《药品质量监督抽验管理规定》(国药监市〔2003〕63号),确保人民用药的安全有效,根据国家和全省药品抽验计划,省药品检验所及各市、州药品监督管理局及其药品检验所对辖区内部分药品生产、经营企业及医疗机构的药品质量进行了抽查检验。现将抽验结果予以公告:      2004年第一季度,全省共完成计划抽验1755批,合格1612批,合格率为92.9%;不合格143批,不合格率为8.1%。其中:      省药品检验所完成国家计划抽验75个品种270批,不合格4个品种6批,不合格率为2.2%。      全省完成省计划抽验535个品种1485批,不合格92个品种137批,不合格率为9.2%。具体分类如下:      按抽验目的分类:全省统一指定品种抽验30个品种149批,不合格5个品种6批,不合格率为4.0%;日常监督抽验482个品种1188批,不合格84个品种123批,不合格率为10.4%;专项抽验48个品种82批,不合格4个品种7批,不合格率为8.5%;跟踪抽样52个品种66批,不合格1个品种1批,不合格率为1.5%。      按检品来源分类:生产企业抽验117批,不合格4批,不合格率为3.4%;经营企业抽验817批,不合格50批,不合格率为10.0%;医疗机构购进药品抽验301批,不合格80批,不合格率为16.6%;医疗机构制剂抽验250批,不合格3批,不合格率为1.2%。      按品种分类:化学药品抽验180个品种592批,占总抽验批数的39.9%,不合格13个品种17批,不合格率为2.9%;抗生素药品抽验47个品种155批,占总抽验批数的10.4%,不合格4个品种5批,不合格率为3.2%;生化药品抽验13个品种78批,占总抽验批数的5.3%,不合格1个品种1批,不合格率为1.3%;中成药抽验196个品种456批,占总抽验批数的30.7%,不合格30个品种35批,不合格率为7.7%;中药材(含饮片)抽验99个品种204批,占总抽验批数的13.7%,不合格44个品种79批,不合格率为38.7%。      上述抽验结果表明,由于各地药监部门注重了抽验的针对性,2004年第一季度完成省抽验计划的总不合格率比2003年第四季度的8.6%上升了0.6个百分点,不合格药品主要来源仍然是经营企业及医疗机构购进的中成药和中药材,我省流通领域的中药材质量仍然较差。      药品生产企业、医疗机构自制制剂的抽验不合格率较上季度分别下降了1.6、2.4个百分点,这表明药品生产企业生产的药品、医疗机构自制制剂质量有所提高。 各生产、经营企业和医疗机构在购进药品时,特别是对购进的中药材(含饮片),应高度重视入库验收工作,严把质量关。      各级药监部门应加大对药品流通领域中不合格药品的跟踪抽验力度,加强抽验的针对性,确保药品质量,确保人民群众用药安全有效。
          转载湖北省食品药品监督管理局网站质量公告; 发表日期:2004年7月8日
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