2005年全国药检所所长工作会议纪要
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:623

  2005年11月25日~26日,全国药品检验所所长会议在北京召开。这次会议,是学习贯彻党的十六届五中全会精神、全面落实科学发展观和构建社会主义和谐社会,制订我国“十一五”规划的新形势下,药品技术监督检验系统召开的一次重要会议。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立出席会议并做了重要讲话,中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士做了题为《科学规划,求真务实,促进药品技术监督检验事业新发展》的工作报告。国家局有关司领导、中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市药品检验所,各口岸药检所及总后、武警药检所等41个药品检验机构的90余名代表参加了会议。

  邵明立局长在讲话中充分肯定了药品检验系统50多年来在药品注册检验、质量标准复核、进口药品检验、药品监督抽验、快速检验体系的建立与完善、促进药品质量提高等各项工作中所做出的巨大贡献,强调指出药品检验工作是药品监督管理工作的重要组成部分,行政监督和技术监督是相辅相成,不可分割,互相依托、互为依据、互相支持,如鸟之双翼、车之双轮,只有将二者紧密地联系在一起,才能完成好党和国家交给我们的保证人民用药安全有效的重任。邵局长还指出中检所与日本协力事业集团(JICA)合作开展药物安全评价监测中心技术项目建设,通过5年的努力,建立了一个基本符合国际GLP要求的国家药物安全评价中心,为在我国全面推行GLP发挥了推动和示范作用。

  邵局长就如何贯彻科学发展观,建立科学理念,如何加强药品监管,加强药品技术检验工作做了深入浅出的分析,要求全系统职工必须统一思想,统一认识,树立科学理念,依法行动,监管到位,扎实工作,把中心任务落实好。要求药品技术检验系统的同志们要立足本职,自主创新、重点跨越、支持监管。要大力加强农村工作,结合新型农村合作医疗制度改革,继续抓好农村“两网”建设。大力加强技术支撑体系建设,按照统筹规划、统一标准、合理适用、资源共享的原则,建立既符合中国国情又符合监督管理国际化发展趋势的技术支撑体系。大力提高日常监管和应急处理能力,按照整顿规范与促进发展、深化改革、扩大开放相结合的原则,坚持整顿与规范并用,打击与建设同步,长期与近期结合,标本兼治,重在治本的工作原则,加强日常监管。同时,加强应急能力建设。在流感大流行疫苗注册检验工作中,中检所按照国家局的统一部署,严格按照科学程序,快速开展检验工作,做到了检验与申报同步,积累了一些很好的应急工作经验。要大力加强队伍建设,实施人才战略,努力培养一支世界一流的药品检验人才队伍,使我们的事业不断向前发展。

  中检所所长桑国卫院士在工作报告中,全面回顾了药检系统过去两年来的工作,总结了全国药品技术监督检验系统在各个方面取得的成绩,分析了当前药品技术监督检验工作所面临的严峻挑战和机遇,要求我们必须有一个清醒的认识,必须加倍努力,只有以强烈的责任意识和顽强的创业精神去迎接挑战,才能在不断刻苦工作的过程中改善条件,提高能力,更好地完成我们肩负的各项任务。桑所长对全国药品检验系统技术设施建设、人才队伍和软件建设、国家药品抽验机制改革、生物制品检验任务下放等大家关心的问题进行了分析,指出了努力的方向。桑所长提醒大家,国务院审议并原则通过的《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》为药品检验工作的发展和能力建设提供了难得的历史机遇,只有抓住这个机遇,全国药品检验系统才能有一个较大的发展。

  国家食品药品监督管理局注册司曹文庄司长在会上发言,指出药品技术监督是药品管理的技术依托,是构建和谐社会、促进药品生产企业健康发展的哨兵,是打击制售假冒伪劣药品行为、保证人民身体健康不可缺少的力量;尽管我们面临着很多挑战,但政府在药监方面基础建设投资力度的加大、快检车项目的实施、人民群众对健康的关注及医药产业飞快的发展等都给我们带来千载难逢的机遇。使大家感到作为药检战线的干部很光荣,同时深感肩负的责任更大。
会上,中检所金少鸿常务副所长、王军志副所长和丁丽霞副书记分别从探索药品监督检验的新模式、我国生物制品的基本状况及近两年的质量管理工作、药品检验系统信息化建设规划与设想和药品检验收费标准的修订工作等方面做了专题报告。会议围绕大家关心的问题,从药检所检验技术、药品检测车的运行、开展保健食品检验模式及基础设施建设等方面分别请山东省、湖北省和上海市三个药检所所长作了专题报告和经验介绍。

  与会代表围绕邵明立局长的讲话和桑国卫所长的工作报告以及药检系统的发展等问题开展了充分交流和讨论。大家一致认为,邵局长的讲话立意高远,深入浅出。对药检队伍的评价和提出的希望与要求,将是今后一个时期的指导思想。桑所长的报告总结了成绩,分析了挑战与机遇,内容丰富,有深度,有广度,使大家增强了责任感、使命感,坚定了信念,鼓足了干劲。

  会议通过讨论,在以下几个方面达成共识:
  1.关于药品抽验机制改革。应审时度势,不断深入研究完善抽验机制。全国抽验计划应针对量大、面广的药品采用评价性抽验为主,了解药品质量状况,发现分析造成质量问题的原因;各省抽验计划应以监督抽验为主,提高药品技术监督的靶向命中率,提高技术监督效能,为打击制售假劣药品行为提供技术依据。

  2、关于生物制品检验任务下放工作。中检所将按照国家局的要求,开展技术培训和指导,各省药检所、口岸所积极创造条件,逐步开展生物制品检验工作。

  3、关于药品检验系统信息化建设。全国药检系统应统一药品检验信息软件版本,加快基础数据库的建设,做好准备工作,结合国家局信息化建设“十一五”规划,实现全国联网。

  4、关于药品检验收费标准。在严格执行现行标准的前提下,拟成立全国药品检验收费标准工作小组,统一协调、指导新增项目收费标准的核算和备案工作。

  5、关于保健食品等检验能力的建设。应“错位发展”,即主要以其他检测机构不能承担的检验项目和新技术、新方法为主,以保证国家食品药品监督管理中心任务的完成为目标,以科学公正、规范诚信为原则。

  6、关于药检系统基础设施建设。在国家食品药品监督管理局项目领导小组指导下,中检所组织进行充分的调研,认真做好规划,充分利用好项目资金。

  在分组讨论中,与会代表还提出以下建议:

  1)尽快修改、印发《药品检验所管理规范》,为今后的发展规划提供依据。

  2)制定药检系统培训计划,全方位、多层次开展培训,提高各级各类人员的素质和整体水平。

  3)根据地域分布特点和经济发展状况,建立互帮机制,东南沿海地区各省、市药检所加强对西部欠发达地区各药检所的帮助和支持。

  4)为更好地交流讨论、解决问题,药检所长会议召开前应进行调研,提出拟讨论的问题,让大家做好准备。

  闭幕式上,金少鸿常务副所长向会议代表提出以下几点要求:

  第一,认真学习、深刻领会会议精神,把邵明立局长和桑国卫所长对药品监督检验系统的希望和要求,作为我们一切工作的出发点。从全局性、战略性的高度认识药品技术监督检验在药品监管工作中的重要意义,把提高药品技术监督检验能力和水平作为贯彻十六届五中全会的具体行动。
第二,各级药品检验所要以学习、贯彻本次会议精神为契机,制订并完善“十一五”规划,做好药检系统基础建设项目的前期准备工作,不断研究探索药品抽验的新模式,加强药检系统的信息化建设,加大人才培养力度,以应对我们所面临的严峻挑战,保质保量地完成我们肩负的任务。

  第三,今后3-5年是药检系统发展的关键期和机遇期,必须充分利用这一机遇,以实现药检系统的快速发展。以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以高度的政治责任感和事业心,以开拓创新的精神、求真务实的作风,不断研究新情况、解决新问题、创建新机制、增长新本领,完成好药品监督检验、保证人民用药安全有效的光荣任务,不辜负广大人民群众、党中央、国务院、国家局的殷切期望。
桑国卫所长强调指出邵局长的讲话高瞻远瞩,令人鼓舞。国家局对药品检验系统的高度重视使我们充满信心,但同时也深感肩负的责任重大,如履薄冰。全系统要认真贯彻十六届五中全会精神,强化政治意识、大局意识,要树立忧患意识、责任意识,要提高服务意识、效率意识,要牢固树立科学发展观,开拓进取,求真务实。

  全体代表一致认为,这次会议是在关键时期召开的一次关键的会议;是一次承前启后的会议;是求真务实、创新进取、促进药检事业大发展的会议;是一次振奋人心、鼓舞士气的会议。会议效率高、质量高,时间短,效果好。通过交流研讨,大家统一了认识,交流了经验,明确了方向,增强了信心,拓宽了视野,振奋了精神。大家表示,回去后要认真向省局汇报并把会议精神及时传达到全省各药检所,认真贯彻,充分认识机遇、抓住机遇、利用机遇,全面推动药检事业发展,为药品监管提供有效技术支撑,为保证人民群众的用药安全做出应有的贡献。
 

 

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